▎药明康德/报导
今天，诺华（Novartis）公司宣告，其人源化的CD20抗体ofatumumab，在医治复发性多发性硬化症（RMS）患者的3期临床实验中到达首要结尾，ofatumumab的体现优于另一款医治多发性硬化症（MS）的常用药。诺华公司估计将在年末向FDA递送监管请求。假如获批，ofatumumab有望成为首款可在家自行运用的医治RMS的B细胞疗法。
MS是中枢神经系统（CNS）的一种缓慢疾病，经过炎症和安排损害损坏大脑、视神经和脊髓的正常功用。MS的发展导致身体机能（例如步行）和认知功用（例如回忆）丢失的添加。MS有三种首要类型：复发缓解型MS（RRMS），继发发展型MS（SPMS）和原发发展型MS（PPMS）。RMS的特征在于清晰界说的复发和缓解进程，即复发，发生或恶化，随后是部分或彻底恢复期。在全球范围内，约有230万MS患者，大约85%的MS患者开始被确诊为RMS。
Ofatumumab是一款彻底人源化的CD20抗体。它经过与B淋巴细胞外表的CD20结合，能够铲除血液中B细胞，而这些细胞在MS患者中对激起本身免疫反响有重要作用。这款疗法能够让患者每月一次，在家中经过皮下注射给药。不光为操控病况供给了便当，而且能够更好的靶向淋巴节中的B细胞，削减对脾脏中B细胞的损害。在此前，ofatumumab现已取得FDA同意作为白血病疗法。
共有1882例MS患者参加这一为期30个月的ASCLEPIOS实验。该实验包括两项双盲，随机实验，是头仇人的效果比较实验，比照ofatumumab与teriflunomide医治MS成人患者的安全性和效果。成果表明，ofatumumab与活性对照组比较，在下降MS的年复发率（ARR）上到达了首要临床结尾。其推迟疾病发展的关键性非必须结尾也得以满意。Ofatumumab还体现出杰出的安全性和继续的效果。
“很显然，前期的干涉医治可改进MS患者的长时间医治成果。现在，MS仍是高度未被满意的医疗需求之一，咱们等待能够有强效而且便当的疗法呈现，”UCSF Weill神经科学研究所主任Stephen L. Hauser教授说：“ASCLEPIOS实验的成果关于那些想要承受B细胞医治的患者来说是个好消息，他们之后不需要再去输液中心，也不需要过多的监测。”
参考资料：
[1] Novartis ofatumumab demonstrates superiority versus Aubagio in two head-to-head Phase III multiple sclerosis studies, Retrieved August 30, 2019, from https:///news/media-releases/novartis-ofatumumab-demonstrates-superiority-versus-aubagio-two-head-head-phase-iii-multiple-sclerosis-studies
《十亿美元分子》
