热播综艺节目《我便是艺人巅峰对决》第二期节目傍边，张国立饰演了一位患有阿尔茨海默症的白叟。
他走路颤颤巍巍。
表情茫然。
还有，他不受控颤动的双手。
在这场戏中，最直戳人泪点，最让人不敢听，不敢看，甚至不敢想的，是张国立口中时不时会提到的那句话“你谁呀？”
张国立精深演技催泪的一起，也让更多人对阿茨海默症有了深入知道。
在此布景下，11月2日传来的音讯无疑振奋人心。
11月2日，我国国家药品监督管理局（CFDA）发布音讯，同意阿尔兹海默病新药—甘露特钠胶囊（GV-971，商品名“九期一”）的上市注册请求。
该药由上海药物研讨所、我国海洋大学和上海绿谷制药一起研制，具有彻底自主知识产权，是全球首个糖类多靶医治阿尔兹海默病的立异药物。
浙江大学医学院隶属第二医院神经内科陈艳杏博士此前听过研制团队的临床研讨报告，亲近重视该药的发展，她第一时刻重视到新药获批上市的音讯。
“这款国产新药获批上市对我国阿尔兹海默病患者来说含义严重，这意味着他们增加了一种医治方法。但新药的有效性需求进一步证明。”
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添补国际空白，满意患者需求
阿尔茨海默病（俗称晚年痴呆）是一种神经退行性脑部疾病。据统计，现在全球患者高达5000万人，且呈爆发性增加，估计到2050年将到达1.5亿人。
我国的阿尔茨海默病患者也已超1000万人，居国际首位，且每年以30万以上的新发病例增加。
阿尔兹海默病的医治一向是医学界的难题。曩昔几十年里，全球各大知名药企研制的多个抗AD药物均在三期临床试验中惨遭失利，致使一向没有新药上市。
杭州市第七人民医院晚年精神科病区大主任陈斌华感叹，因为病因、发病机制尚不清晰，阿尔茨海默病医治多年来一向存在临床医治难点，“现有临床医治常见的有两大类药物，一是胆碱酯酶抑制剂，如盐酸多奈哌齐，另一类为NMDA受体拮抗剂，如盐酸美金刚，在国内的上市时刻分别是1999年和2002年。这两种药物仅仅效果于发病机制中的某些环节，如神经递质改动、炎症丢失，严厉含义上来说不是针对病因的医治，而是干涉了或许病理机制的某个环节的医治，所以依然不能阻断或反转病况，只能起到缓解的症状。阿尔茨海默病新药研制许多许多，可是临床上可用药物17年没有新的发展。”
为何新药研制总是失利？陈斌华以为，这主要是因为阿尔茨海默病的病因、发病机制仍不清晰，“只要找到病因或必定的发病机制，才干阻断或许反转疾病发展，而现在的药物还处在推迟发展、必定时刻内改进症状的阶段。而从现在来看，其或许病因包含遗传、脑微血管病、脑外伤、脑部某些炎症、长时刻郁闷心情、免疫疾病、微量元素缺少等等，病因是很杂乱的，病理机制也相同杂乱。”
所以，此次GV-971获批上市，不管对医学界仍是患者而言，都是一个振奋人心的好音讯。
依据CFDA的布告，该药以海洋褐藻提取物为质料，适用于轻度至中度阿尔兹海默症海默症，能改进上述人群的认知功用。
陈艳杏博士解说，GV-971的效果机制是经过改动肠道菌群，调理外周和颅内的免疫细胞激活状态，终究下降神经炎症，改进患者认知功用。
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安全性、有效性仍待进一步验证
但合理群众对新药获批上市拍手叫好时，也有部分专家学者提出了一些不同主意。
据了解，GV-971是上一年10月提出上市请求的，一年时刻就快速获批上市，其速度远远超越其他新药。
可是，此次获批上市是“有条件”的。CFDA公示清晰写明，“国家药监局要求请求人上市后继续进行药理机制方面的研讨和长时刻安全性有效性研讨。”
一位不愿意泄漏名字的业内人士表明，有条件同意能够加速新药获批上市的进程，但也让人感到新药的说服力不充足。
《都挺好》中苏大强就患上了此症。
陈艳杏博士告知记者，本年九月宣布的根据动物试验的研讨结果，尽管显现GV971能够经过调理肠道菌群改进动物的认知功用，但其间的机制研讨依然不行直接，所以有人会以为是无法解说的“形而上学”。
生物范畴的科普博主“冷月如霜”指出，上一年美国FDA发布了一个阿尔茨海默病的监管攻略，指出关于前期阿尔茨海默病患者，能够经过生物标志物的改进来做效果的依据。但这个研讨中，没有看到经典的生物标志物检测数据。
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普通家庭或无法担负新药价格
11月1日，我国邮政发行了《科技立异（二）》纪念邮票，第四张即为阿尔茨海默病医治新药GV-971。
但新药真实进入千千万万阿兹海默病家庭，还有很长一段路。
多名神经内科医师告知记者，新药价格估计不低，此前该医药公司工作人员曾泄漏，价格或许是几千元每个月。
陈艳杏博士表明，这个药物需求长时刻服用，如果是这样的价格，那普通家庭必定是担负不起的。
她表明，作为一名临床医师，她期望这款药物赶快证明其有效性和安全性，让更多阿尔兹海默病患者获益。
修改：丁卉
归纳：钱江晚报、每日经济新闻归纳、浙医在线
小编说：
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