文 | 汤波
据日本《每日新闻》报导,东芝公司近来制造出一款“滴血验癌”的新仪器,宣称只需求50微升(相当于一两滴血)的血液,即可在两个小时内对13种癌症进行细心的检测,准确率可达99%,并且费用不超越1300元人民币。
在美国的世纪大圈套曝光之后,这一音讯显现日本研讨安排有望让“滴血验癌”神话成真。
“知道”(nz_zhidao)跟你谈谈滴血验癌。
世纪圈套
科学家发现,一切癌症都是因为本身的某些基因发作骤变而引发的。其实,咱们的细胞每时每刻都在发作着基因骤变,有的骤变是因为细胞仿制进程发作过错构成的,有的骤变是吸烟、辐射等外部影响要素引发的,还有的骤变则是来自遗传。当然,绝大多数基因骤变并不引发癌症,只要当一些特定基因位点发作骤变,才会引发癌症,比方引发乳腺癌的BRCA1和BRCA2基因,这为癌症前期筛查供给了或许。
2013年2月,从前主演过《古墓丽影》《史密斯配偶》和《熟睡魔咒》等好莱坞经典电影的美国闻名影星安吉丽娜·朱莉宣告切除双侧乳腺,因为她被检测出带着骤变型BRCA1基因,意味着她罹患乳腺癌和卵巢癌的概率或许别离高达80%以上和50%以上,并且她的母亲、阿姨和外祖母均死于乳腺癌或卵巢癌。两年后,朱莉再次切除了卵巢和输卵管。朱莉的明星效应,使得癌症遗传检测引起大众和出资者的广泛重视。
现在,美国食品药品监督管理局(FDA)已同意了近五十种癌症遗传检测试剂盒,触及乳腺癌、卵巢癌、非小细胞肺癌、结肠癌等十多种癌症。这些试剂盒大多都需求收集手臂静脉血,不过总有人对抽血感到恐惧,以为这样抽血是种苦楚阅历,乃至有人会晕血,所以有人期望能开宣告一种新的癌症筛查技能,只用一滴血就可完结。这对大多数小朋友和那些惧怕抽血的大朋友来说,本来是一个天大的好音讯,不过故事并不是这样的。
2003年,刚满19岁的伊丽莎白·霍尔姆斯(Elizabeth Holmes)决议仿效苹果公司创始人乔布斯、微软公司创始人比尔·盖茨等人,从名校(斯坦福大学)停学,使用自己的奖学金和爸爸妈妈存的教育基金,在美国硅谷创立了一家叫做医治(Theranos)的公司,期望能用一滴指血进行各种癌症筛查,完结“滴血验癌”的愿望。
刚开端,这仅仅是一个年青漂亮女孩的“白日梦”,不过霍尔姆斯自己十分长于讲故事,很快使用宗族联系,取得许多名人的喜爱和富豪的出资,把医治公司包装满足世界最受重视的创业公司。在霍尔姆斯的运作下,医治公司的董事会阵型超级奢华,成员包含美国前国务卿亨利·基辛格 (Henry Kissinger)和乔治·舒尔茨(George Shultz)、前国防部长威廉·佩里(William Perry) 、原任美军中心司令部部长詹姆斯·马蒂斯(James Mattis)等人。在医治公司的出资人中,则不乏全球媒体大亨鲁伯特·默多克(Rupert Murdoch)、甲骨文公司(全球最大的企业级软件公司)创始人拉里·埃里森(Larry Ellison)等商界大佬的身影,所获风险出资累计超越4亿美元。
虽然霍尔姆斯依托“滴血验癌”的概念引来长时刻资金商场的追捧,可是她在科学上却无法完结对出资者和大众的许诺。2013年,医治公司推出一款看上去高端精美的血检设备,取名为“爱迪生”。医治公司以保密为由,拒不泄漏其选用什么技能进行癌症的检测,只在广告上说,仅需从你的指尖收集一两滴血,就可完结各种癌症和体检目标的检测。不过,人们后来才发现这仅仅一个谎话,这么小的血检设备底子无法完结医治公司所宣称的上百项检测,而医治公司给出的大多数检测成果并非自己的设备测出,而是托付其他商业检测安排完结的。
2015年10月开端,《华尔街日报》资深记者约翰·卡瑞尤以《坏血,硅谷草创公司的隐秘与谎话》为书名,对医治公司的圈套进行了揭穿,其他媒体敏捷跟进报导,从前风景无限的霍尔姆斯和医治公司登时像泄了气的气球相同。2018年9月,医治公司宣告闭幕,而等候霍尔姆斯等人的则是一系列诉讼,包含诈骗出资者、医师和患者等刑事诉讼,一旦罪名建立,她将或许面对最高20年的刑期。
另辟蹊径
据日本《每日新闻》2019年11月25日报导,东芝公司前沿研讨实验室的首席研讨科学家桥本晃司在一个发布会上宣告,该公司日前开宣告一款用微量血液即可检测十三种癌症的新仪器,所需时刻不到两个小时,检测费用将低于2万日元(约合人民币1280元),准确率可达99%。
据东芝公司介绍,该仪器是与日本国家癌症研讨中心和东京医科大学合作开发的,首要根据血液中癌症细小RNA信号。这种细小RNA是一类只要20~22个碱基的非编码RNA分子,首要参加细胞增殖、分解和凋亡等生理进程的调控。
2002年,科学家初次发现肿瘤细胞会发生一些特异的细小RNA,与正常细胞存在明显差异。经过近20年的持续研讨,世界各国的科学家相继从不同的肿瘤细胞中发现了各自特异的细小RNA,所以这些特异细小RNA被以为是一种可用于癌症前期筛查的抱负符号。
日本研讨安排在这个范畴最为活泼。早在2014年,日本新能源与工业技能开发安排(NEDO)启动了一个开发下一代诊断体系的项目,该项目期望能经过微量血液样品对晚年痴呆症等疾病进行前期筛查。该项意图参加单位包含国家癌症研讨中心、国家晚年医学中心、日本东芝公司和日本东丽工业公司等9家安排。
该项意图履行期限为2014年至2018年,总预算约为79亿日元(约合5亿人民币)。
日本东丽工业公司是世界闻名的化工巨子,以出产纤维和纺织品为主,医学板块出售额只占该公司总出售的2%左右。2019年6月,日本东丽工业公司宣告研制成功一种能检测5种乳腺癌和3种结肠癌的细小RNA芯片,该办法准确率超越95%,并且只需求约50微升血液样品,相当于一滴指血的血量。该公司期望能取得日本厚生省的加快批阅资历,两个月前,该公司开发的另一款可检测胰腺癌和胆管癌的细小RNA芯片已取得加快批阅资历,整一个完好的进程仅需六个月,而不是一般的12~14个月。
日本东芝公司则更进一步,在国家癌症研讨中心和日本东丽工业公司等安排的基础上,该公司不只开宣告可检测13种不同癌症的细小RNA芯片,并且还研制出能够与芯片配套的检测仪器。这些癌症包含胃癌,食道癌、肺癌、肝癌、胆道癌、胰腺癌、肠癌、卵巢癌、前列腺癌、膀胱癌、乳腺癌、肉瘤和神经胶质瘤,都是最具损害性和最丧命的癌症类型,前期筛查关于这些癌症的防备和医治至关重要。日本东芝公司开发的芯片和仪器将检测准确率进步到了99%,不过东丽工业公司的芯片检测本钱只要1万日元(约合650元人民币)。
日本东芝公司方案2020年展开这种仪器的临床试验,并期望在未来几年内将其投放商场。假如日本东芝公司等安排参加研制的细小RNA检测的新办法和仪器最终能经过临床试验验证,关于癌症前期筛查来说,无疑是一项革命性的奉献。
神话成真
鉴于美国“滴血验癌”大圈套的揭穿,日本研讨安排和监管安排愈加慎重,已展开了很多的研讨工作,以保证这一检测体系的科学性和准确性。自2018年以来,日本国家癌症研讨中心、日本东丽工业公司等安排已接连宣告十多篇关于细小RNA筛查癌症的研讨进展,触及食道癌、乳腺癌、子宫肌瘤、前列腺癌和膀胱癌等,已检测的癌症样品超越1万个,检测准确率均在95%以上。
在日本科学家正在经过细小RNA完结“滴血验癌”的愿望之际,美国科学家也在持续尽力。2018年2月,美国约翰·霍普金斯大学的研讨人员在闻名的《科学》杂志上宣告论文,介绍了他们创造的一次血样检测8种癌症的办法,该办法结合了基因检测和蛋白检测两种技能,对卵巢癌、肝癌、胃癌、胰腺癌、食道癌、结肠癌、肺癌或乳腺癌的均匀检出率达70%,灵敏度可达99%,其本钱可下降至500美元,虽然并非“滴血验癌”,不过因为本钱低价,准确率较高,所需血样量比传统癌症筛查办法大幅削减,所以依然值得等待。
2019年10月,哈佛大学的杰弗里·奥克斯纳德(Geoffrey Oxnard)等人在西班牙巴塞罗那举办的欧洲医学肿瘤学会大会宣告,他们开宣告另一种“滴血验癌”的办法,使用一滴血一次性可检测多达二十几种癌症。该办法触及基因的甲基化,甲基化是基因表达的一种调控方法,决议基因是否表达,肿瘤细胞的甲基化润饰与正常细胞也存在差异。研讨人员使用这一新办法对来自1530名癌症患者和2053名正常人的血样进行细心的检测,发现整体敏感度可达99%以上,可检测出详细癌症类型的准确率达76%,不过检测准确率跟着癌症不同发展阶段而改变,比方癌症最前期的准确率仅为32%,最晚期则可到达93%。
从这些研讨来看,虽然“滴血验癌”曾被霍尔姆斯等人当成哄人的噱头,不过跟着更多科学家的深入研讨,“滴血验癌”的神话或许真能变成实际。