文 | 张田勘
《国家药物不良反响监测年度陈述》发布的数据是，2018年我国共有药物不良反响陈述/事情149.9万份，其间14岁以下的儿童不良反响陈述占比9.8%，约14.7万份。
“知道”（nz_zhidao）跟你谈谈，超越149.9万人遭到药物不良反响的损伤，背面原因是什么。
（新华社/图）
美丽、心爱的小女子付浠诺1岁多的时分，就会叫爸爸和妈妈了，听到音乐还会手舞足蹈。可是，在一次发高烧时因用药不妥，发作药物不良反响，从此小浠诺就再也听不到任何声响了……当5岁的小浠诺呈现在央视节目中，用手语讲述她再也听不到世界的声响再也不能叫妈妈时，观众心痛不已。
药物不良反响当然不仅仅付浠诺这一例，也不是只会致人聋哑。近来，江苏泰州的刘女士伤风发烧，去一个小诊所看病，在输注了多支双黄连打针液后，呈现过敏性休克，抢救无效逝世。
付浠诺和刘女士不过是不计其数药物不良反响受害者中的一员。《国家药物不良反响监测年度陈述》发布的数据是，2018年我国共有药物不良反响陈述/事情149.9万份，其间14岁以下的儿童不良反响陈述占比9.8%，约14.7万份。
这在某种程度上预示着，超越149.9万人遭到药物不良反响的损伤，因为每一份陈述都有一人或以上因为服药呈现了药物不良反响，结果是，轻则致人伤残，重则夺人性命，何况还有许多药物不良反响并未归入陈述中。这在某种程度上预示着，在生活中每个人都有或许因为患病服药而发作轻重不等的药物不良反响。
“药物不良反响”的检验
世界卫生组织（WHO）部属的世界药物监测协作中心对药物不良反响（adverse drug reactions，ADR）的界说是，正常剂量的药物用于防备、确诊、治疗疾病或调理生理机能时呈现的有害和与用药意图无关的反响。这个界说是比较狭义和严厉的，旨在扫除有意的或意外的过量用药及用药不妥引起的反响。
可是，广义的药物不良反响既包含上述WHO的界说内容，也包含因药品质量上的问题或用药不妥所引起的有害反响，包含药物的副效果、毒性效果（毒性反响）、后遗反响（后效果）、过敏反响、特异质反响、抗感染药物引起的二重感染、依赖性以及致癌、致畸、致骤变效果等。
从历年的状况看，广义的药物不良反响在我国是一种比较遍及的状况，其间因药物的质量上的问题引起的不良反响特别触目惊心。现代医学对每一种进入临床的药物的要求是，要通过动物实验，然后再通过1-3期的人体实验。后者需选用随机双盲对照（RCT）研讨，因而对一种药物是否安全和有用会供给较多和较好的科学根据。
可是我国的一些药物，如传统中医的一些药物没有通过严厉的动物和人体实验，仅仅根据前史原因而被同意用于临床，发作的药物不良反响比较多，呈现了较多的惨痛教训。2006年6月，国家药品不良反响监测中心发布鱼腥草打针液不良反响陈述5488例，严峻药品不良反响258例，逝世44人；2008年，另一种中药刺五加打针液导致3位患者逝世。
鉴于中药打针液的不良反响问题严峻，这几年国家药品监督管理局连续发布公告，将鱼腥草、复方蒲公英、莲必治、茵栀黄、清开灵、益气复脉、柴胡、双黄连、丹参、天麻素的打针液制剂列入儿童禁用和慎用药品。
另一方面，即便是依照WHO的严厉界说，把正常剂量的药物用于治疗而发作的有害和与用药意图无关的反响来看，世界上的药物反响也很多存在。WHO的计算是，各国住院病人发作药物不良反响的比率在10%-20%，其间5%的患者因为严峻的药物不良反响而逝世。
为什么运用通过动物和人体实验而同意上市的药物还会引发如此高份额的药物不良反响呢？这既与动物和1-3期实验有关，也触及药物的第4期临床实验，是指新药（疫苗）同意上市和临床应用后，对其安全性和有用性的进一步继续监测与后续研讨（上市后点评）。
虽然一种药物上市之前要通过动物实验和1-3期人体临床实验，可是人体实验的人数不多，1-2期的实验人数是20-80名，3期实验不得少于300名。清楚明晰，这些人数关于药物上市后的运用人数，少得不幸，一种药物上市后的运用人数动辄不计其数，多则数百万。药物上市前的人体数据是极小的数据，而上市后的药物运用人群是大数据。既然是大数据，就必定比小数据实验时有更多更广泛并且适当杂乱的状况，因而药物的安全性和有用性也必定存在很大的变数，药物不良反响的呈现也是一种自然现象。
正因为如此，才会有药物的第4期实验，意图是调查在广泛运用条件下药物的效果和安全性，一起点评在一般和特别人群中运用的效益与危险联系，以及改善用药剂量和办法等。第4期实验的时刻有长有短，或许3-5年，或许10年。有些药物，虽然通过了长时间的第4期实验，也会因为运用人群的特别性和杂乱性而呈现安全问题，并被下架和禁用，如安乃近。
是药三分毒
1920年，德国人发明晰安乃近，1922年上市，因为其解热镇痛效果显着，在世界各国作为非处方药广泛运用，被称为“退烧药之王”。可是通过数十年成千上百万人的运用，发现该药物具有广泛而严峻的不良反响，包含引发血液体系疾病，如粒细胞缺乏症、免疫性溶血性贫血、血小板减少性紫癜及再生障碍性贫血等；还可引起荨麻疹、药疹、渗出性红斑等过敏体现，以及更严峻的过敏性休克；一般的不良反响则包含嗜睡、厌倦、头痛、厌恶、吐逆、口腔枯燥、尿液变色、支气管痉挛、寻常性天疱疮等。
鉴于这些广泛而严峻的不良反响，安乃近最早于1974年在瑞典禁用，1977年美国食物与药物管理局（FDA）从市场上撤掉了安乃近的悉数剂型。之后日本、澳大利亚、伊朗及几个欧盟成员国等三十多个国家连续禁用安乃近，印度在5年前也禁用。可是，在我国还在运用，也就造成了较多的不良反响。
2008年我国国家药品不良反响监测中心发布的不良反响信息通报（2008年第2期）有关安乃近的不良反响数据中，有过敏性休克11例，其间7例逝世；血液体系反响16例，1例逝世；皮肤及其隶属器反响31例，4例逝世；泌尿体系反响17例，5例逝世；消化体系反响9例，1例逝世；还有呼吸心跳中止、大小便失禁等严峻反响8例，其间1例逝世。
安乃近的过敏性休克导致的逝世人数最多，而过敏性休克一起也是其他药物不良反响导致逝世人数较多的一个重要原因。
因而不管是什么药物，人们都需求警觉，并且特别需求纠正这样几个错误观念：假冒伪劣药才有不良反响、中药贵药新药进口药不良反响少、非处方滋补药维生素没有不良反响、初次用药无不良反响往后也不会有等。相反，要明确是药都有不良反响，中药贵药新药进口药不良反响或许更多，维生素也有不良反响，初次用药无不良反响今后也会发作不良反响。
关于药物，科学和理性的知道是，任何药物都有不良反响和副效果，仅仅不良反响和副效果在通过动物和人的临床1-3期实验后，达到了大多数人能够忍耐的规模，以及在所有人群中即便呈现严峻不良反响或副效果，也仅仅少量现象，它们治疗疾病的好处大于不看病的弊处。
没有人不患病，也没有人患病后不就诊和运用药物。在运用药物时，不管口服、打针和外用，都有或许遇到不良反响。虽然每个人都或许遇到药物不良反响，可是并非不行防备，只需遵从以下几个准则，就能够把药物不良反响降到最低：药物能不必就不必，能少用就不多用，能口服不肌注，能肌注不输液；买药要到合法医疗机构和药店；处方药有必要凭执业医生处方购买和遵医嘱运用，一般运用根本药物。
