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在COVID-19疫情在世界范围内敏捷分散的一起,操控疾病盛行和医治患者的手法依然十分有限。现在,咱们没有承认的特效抗病毒疗法来医治遭到新冠病毒感染的患者。
一项被我们寄予厚望的候选抗病毒药物是HIV蛋白酶按捺剂洛匹那韦/利托那韦(lopinavir/ritonavir)。这一组合吸引人的当地在于它们现已被广泛运用,易于大量生产。中日友爱医院的曹彬教授带领的研讨团队进行了一项随机、敞开标签临床实验,运用洛匹那韦/利托那韦组合医治COVID-19患者。今日,《新英格兰医学杂志》(NEJM)宣布了这项临床研讨的成果。实验成果标明,运用洛匹那韦/利托那韦组合与规范护理比较,并没有为严峻COVID-19成人患者供给明显好处。
实验规划
这项临床实验总计招募了199名通过实验室检测承认的COVID-19患者。99名被归入运用洛匹那韦/利托那韦医治组,100名归入规范护理组。这些患者在呼吸空气时氧饱和度小于94%,或许PaO2/FiO2指数小于300 mm Hg。被归入洛匹那韦/利托那韦医治组的患者除了承受规范护理以外,服用洛匹那韦/利托那韦14天,每日两次。实验的首要结尾为临床改进所需时刻(time to clinical improvement),界说为从随机入组到出院,或许归纳指数改进两个点所需的时刻。
实验成果
在实验的首要结尾方面,洛匹那韦/利托那韦与规范护理比较,在意向医治患者群(ITT)中,在中位临床改进所需时刻方面并没有供给明显好处,两者均为16天(临床改进危险比1.31, 95% CI,0.95-1.85,P=0.09)。
在实验非必须结尾方面,医治组患者的28天死亡率在数值上低于对照组(19.2%比25.0%,医治组死亡率下降5.8个百分点,95% CI,-17.3-5.7)。医治组的患者在重症监护室(ICU)中承受护理的时刻短于对照组(6天比11天,缩短5天,95% CI,-9-0)。在实验第14地利,医治组取得临床改进的患者份额高于对照组(45.5%比30.0%,95% CI,2.2-28.8)。
在安全性方面,医治组(48.4%)和对照组(49.5%)呈现不良事情的份额类似。医治组(19次)呈现严峻不良事情的数目小于对照组(32次),不过更多医治组患者呈现更多胃肠道不良事情。
研讨人员一起没有发现洛匹那韦/利托那韦可以明显下降患者体内病毒RNA的载荷。
一些谈论
研讨人员标明,尽管洛匹那韦/利托那韦组合未能为COVID-19患者供给明显好处,但这一实验可以为未来的临床实验规划供给经历。在与这篇论文一起宣布的谈论中,作者指出,洛匹那韦/利托那韦作用不明显或许有多种原因,承受医治的患者症状现已比较严峻,并且体外实验中洛匹那韦有用按捺新冠病毒的浓度或许高于在患者体内到达的浓度。
即便如此,谈论作者对曹彬团队的尽力标明欣赏,他们的作业标明,即便在武汉其时的困难条件下,敏捷发动高质量规划的随机临床实验是或许的。不论这样的临床实验成果活跃与否,它们都将对COVID-19患者的护理发生重要影响。
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参考资料:
[1] Cao et al., (2020). A Trial of Lopinavir–Ritonavir in Adults Hospitalized with Severe Covid-19. NEJM, DOI: 10.1056/NEJMoa2001282.
[2] Baden et al., (2020). Covid-19 — The Search for Effective Therapy. NEJM, DOI: 10.1056/NEJMe2005477.
注:本文旨在介绍医药健康研讨进展,不是医治计划引荐。如需取得医治计划辅导,请前往正规医院就诊。
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